欧盟 - 法文 - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - siméprevir - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - olysio est indiqué en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'hépatite c chronique (chc) chez les patients adultes. pour le virus de l'hépatite c (vhc) de génotype spécifique de l'activité.

欧盟 - 法文 - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agents antinéoplasiques - sprycel est indiqué pour le traitement des patients pédiatriques avec:nouvellement diagnostiqués porteurs du chromosome philadelphie positive leucémie myéloïde chronique en phase chronique (lmc ph+ cp) ou de la lmc ph+ cp résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l'imatinib. nouvellement diagnostiqués ph+ de leucémie aiguë lymphoblastique (all) en combinaison avec la chimiothérapie. sprycel est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints:nouvellement diagnostiqué le chromosome de philadelphie positif (ph+) leucémie myéloïde chronique (lmc) en phase chronique;chronique, accélérée ou blastique de la lmc en phase avec résistance ou à une intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib mésilate;ph+ de leucémie aiguë lymphoblastique (all) et lymphoïdes explosion de la lmc à la résistance ou à une intolérance à un traitement antérieur. sprycel est indiqué pour le traitement des patients pédiatriques avec:nouvellement diagnostiqués lmc ph+ en phase chronique (lmc ph+-cp) ou de la lmc ph+-cp résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l'imatinib.

欧盟 - 法文 - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - hypertension - agents agissant sur le système rénine-angiotensine - traitement de l'hypertension essentielle. pritorplus combinaison à dose fixe (40 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide, 80 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide) est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas contrôlée de façon adéquate sur le telmisartan seul. pritorplus combinaison à dose fixe (80 mg de telmisartan / 25 mg d'hydrochlorothiazide) est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée sur pritorplus (80 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide) ou les patients qui ont déjà été stabilisé sur le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.

欧盟 - 法文 - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - telmisartan, hydrochlorothiazide - hypertension - le telmisartan et diurétiques - tolucombi association à dose fixe (80 mg telmisartan/25 mg d’hydrochlorothiazide) est indiquée chez l’adulte dont la pression artérielle n’est pas valablement maîtrisée sur tolucombi 80 mg/12. 5 mg (80 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide) ou d'adultes préalablement stabilisés par le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.

瑞士 - 法文 - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mepha pharma ag - amisulpridum - lactab - amisulpridum 400 mg, lactosum monohydricum 200 mg, methylcellulosum, carboxymethylamylum natricum un, de magnésium stearas, cellulosum microcristallinum, Überzug: copolymerum methacrylatis butylati ils forment la base de l'alimentation, de talc, de magnésium stearas, macrogolum 6000, e 171, pour compresso haze corresp. sodium 2,06 mg. - neuroleptiques - synthetika

欧盟 - 法文 - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - l'éfavirenz, de l'emtricitabine, ténofovir disoproxil succinate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil krka est une association à dose fixe d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil.. il est indiqué pour le traitement de l’infection de virus de l’immunodéficience humaine-1 (vih-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, avec la suppression virologique à des niveaux d’arn du vih-1 de < 50 copies/ml sur leur traitement antirétroviral de combinaison à l’adresse actuelle depuis plus de trois mois. les patients ne doivent pas ont connu un échec virologique sur n’importe quelle thérapie antirétrovirale préalable et doivent être réputés non éprouvent des souches de virus présentant des mutations conférant une résistance importante à l’une des trois composantes contenues dans efavirenz / emtricitabine/ténofovir disoproxil, krka, avant l’ouverture de leur premier régime de traitement antirétroviral. la démonstration du bénéfice de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil est principalement basée sur 48 semaines de données provenant d'une étude clinique dans laquelle les patients avec la stabilisation de la suppression virologique sur une combinaison de la thérapie antirétrovirale changé à l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil. aucune donnée n’est actuellement disponibles provenant d’études cliniques avec l’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans naïfs de tout traitement ou chez les patients lourdement prétraités. en l'absence de données disponibles à l'appui de la combinaison de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil et d'autres agents antirétroviraux.

欧盟 - 法文 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - l'éfavirenz, de l'emtricitabine, ténofovir disoproxil maléate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil mylan est une association à doses fixes d’efavirenz, emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil. il est indiqué pour le traitement de l’infection de virus de l’immunodéficience humaine-1 (vih-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, avec la suppression virologique à des niveaux d’arn du vih-1 de < 50 copies/ml sur leur traitement antirétroviral de combinaison à l’adresse actuelle depuis plus de trois mois. les patients ne doivent pas ont connu un échec virologique sur n’importe quelle thérapie antirétrovirale préalable et doivent être réputés non éprouvent des souches de virus présentant des mutations conférant une résistance importante à l’une des trois composantes contenues dans efavirenz / emtricitabine/ténofovir disoproxil, mylan, avant l’ouverture de leur premier régime de traitement antirétroviral. la démonstration du bénéfice de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil est principalement basée sur 48 semaines de données provenant d'une étude clinique dans laquelle les patients avec la stabilisation de la suppression virologique sur une combinaison de la thérapie antirétrovirale changé à l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil (voir la section 5. aucune donnée n’est actuellement disponibles provenant d’études cliniques avec l’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans naïfs de tout traitement ou chez les patients lourdement prétraités. en l'absence de données disponibles à l'appui de la combinaison de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil et d'autres agents antirétroviraux.

欧盟 - 法文 - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil zentiva est une association à doses fixes d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil.. il est indiqué pour le traitement de l’infection de virus de l’immunodéficience humaine-1 (vih-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, avec la suppression virologique à des niveaux d’arn du vih-1 de < 50 copies/ml sur leur traitement antirétroviral de combinaison à l’adresse actuelle depuis plus de trois mois. les patients doivent n'a pas connu d'échec virologique sur tout avant la thérapie antirétrovirale et doit être connu pour ne pas avoir hébergé des souches de virus avec les mutations conférant une résistance importante à l'un des trois composants contenus dans l'Éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil zentiva avant l'ouverture de leur premier traitement antirétroviral. la démonstration du bénéfice de la combinaison de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil est principalement basée sur 48 semaines de données provenant d'une étude clinique dans laquelle les patients avec la stabilisation de la suppression virologique sur une combinaison de la thérapie antirétrovirale changé à l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil. pas de données sont actuellement disponibles à partir des études cliniques avec la combinaison de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil dans naïfs de traitement ou chez les patients lourdement prétraités. en l'absence de données disponibles à l'appui de la combinaison de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil et d'autres agents antirétroviraux.

欧盟 - 法文 - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - infections au vih - antiviraux à usage systémique - l'atazanavir krka capsules, co-administré avec une faible dose de ritonavir, sont indiqués pour le traitement du vih-1 chez les adultes infectés et les patients pédiatriques de 6 ans et plus, en combinaison avec d'autres médicaments antirétroviraux. sur la base virologiques et cliniques des données provenant de patients adultes, aucune prestation n'est prévue dans les patients avec les souches résistantes à plusieurs inhibiteurs de la protéase (≥ 4 mutations pi). le choix de l'atazanavir krka dans le traitement expérimenté patients adultes et pédiatriques devraient être basées sur des tests de résistance virale et l'histoire du traitement.

比利时 - 法文 - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

organon belgium bv-srl - hydrochlorothiazide 12,5 mg; losartan potassique 50 mg - comprimé pelliculé - 50 mg - 12,5 mg - losartan potassique 50 mg; hydrochlorothiazide 12.5 mg - losartan and diuretics